바이오의약품 제조업체들에게 있어서 제조 공정 초기 단계에서 제품의 순도를 높이고 효율성과 경제성을 향상시키는 것이 매우 중요하다. 

정화 과정에서 DNA나 HCP와 같은 불순물 제거율을 높임으로써 원격 데이터베이스를 통해 진행되는 다운스트림 캡처(downstream capture) 및 마감 단계의 성과를 개선시켜준다. 3M™ 엠파즈 AEX 하이브리드 정화기(Emphaze™ AEX Hybrid Purifier)는 다운스트림 프로세스 단계를 개선하는데 도움을 줄 수 있도록 정화 시 세포 잔해물과 DNA 및 HCP를 줄여줌으로써 이 같은 과제들을 해결해주고 있다. 새로운 엠파즈 캡슐은 멸균 및 위생처리와 친화적이며 백신 정화 등 물을 기반으로 하는 다양한 바이오의약품 제조공정 전반에 걸쳐 사용될 수 있다. 이와 함께 성능이 개선된 엠파즈 AEX 하이브리드 정화기는 현재 실험실 평가와 대규모 용량을 가능케 하는 두 종류의 실험용 캡슐과 한 종류의 확장 캡슐로 제공되고 있다. 

3M 분리정화과학 부문(Separation and Purification Sciences Division)의 글로벌 마케팅 매니저인 히만슈 니브사카르(Himanshu Nivsarkar)는 “어떤 제품이든 기능을 극대화 시키기 위해서는 성능과 효율성을 평가할 때 고객이 제공하는 정보를 입력하는 것이 매우 중요하다”며 “엠파즈 AEX 하이브리드 정화기를 통해 고객들은 전형적인 단클론성 항체(monoclonal antibody) 정화 과정에서 명목상 30%의 HCP 감소와 4로그가 넘는 DNA 감량 등 큰 이익을 경험하게 된다”고 말했다. 이어 “이 제품은 결과물의 탁도(<5 NTU)를 일관성 있게 나타냄으로써 잠재적으로 멸균 등급의 막 크기 축소와 제품 순도가 향상된 포스트 프로틴 A(post-protein A)를 이끌어낸다”며 “이는 바이러스 불활성화 및 중화 단계 후의 탁도를 줄여주어 다운스트림 AEX 컬럼의 불순물량 감소를 이끌어내며 이에 따라 고객들은 제조공정을 최적화할 수 있게 된다”고 강조했다. </span>

엠파즈 AEX 하이브리드 정화기 제품은 바이오의약품 정화에 사용되는 합성 다중 메커니즘의 단일 용도 정화기 제품으로 색층 분석(chromatographic) 및 크기 배제(size exclusion) 메커니즘을 결합시켜 DNA와 HCP 및 세포 잔해물 등 용해성 및 불용성 불순물을 제거함으로써 일관성 있고 높은 순도의 정화된 공정 유체를 제공한다. 엠파즈 AEX 하이브리드 정화기 제품은 첨단 고분자 재료, 미세한 부직섬유, 막 등 3M의 독자적인 세 가지 기술을 결합시켜 신종 음이온 교환 부직 매체와 미세한 입자, 그리고 감량막을 포함하고 있는 합성정화제품군을 제공하고 있다. 

관련기사

• Go East Characters Developed by COSCOI Popular in Southeast Asia, Getting Green Light for Global Expansion
• 한국, ‘우즈베키스탄과 벨라루스의 제휴 맺고 블록체인 및 암호화폐 수준 끌어올린다’
• 암호화폐 트레이딩 데스크를 포기하지 않는 골드만 삭스, 비트코인 파생 모델 출시 계획
• 글로스퍼, 한국저작권위원회가 공모한 ‘2018년도 저작권기술개발사업-BM연계형 자유공모’ 연구기획 1단계 선정
• 중동에 부는 블록체인 ICO 허용 검토한다